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Dans les systèmes de climatisation pour environnements de haute pureté tels que salles blanches, unités de ventilation et de filtration (FFU)) sont des dispositifs essentiels pour le contrôle de la propreté de l'air. Grâce à leur filtration efficace et à la distribution stable du flux d'air, les FFU assurent la pureté et l'uniformité de l'air intérieur. Ils fonctionnent en collaboration avec les unités à batterie sèche (DC) et d'autres composants pour maintenir les conditions environnementales des salles blanches. Filtration de l'air et distribution du flux d'air à haute efficacité FFU, avec leur système intégré Filtres HEPA, éliminent les particules en suspension dans l'air, notamment la poussière, les bactéries et les virus, garantissant que l'air délivré à la salle blanche répond à des normes de propreté élevées. Les FFU utilisent également leurs ventilateurs intégrés pour créer un flux d'air vertical stable, laminaire ou turbulent, empêchant ainsi toute contamination localisée. Ce flux d'air stable est essentiel au maintien de la propreté des salles blanches, notamment dans les environnements les plus exigeants. fabrication de semi-conducteurs et industries biopharmaceutiques, où les exigences de propreté sont extrêmement élevées. Scénarios de coopération et d'application Dans les systèmes à batterie sèche, les FFU interagissent avec les unités à batterie sèche (DC) et d'autres composants, tels que les centrales de traitement d'air principales (CTP). La CTP est chargée d'introduire et de traiter l'air frais extérieur, d'éliminer les particules fines par filtration primaire et secondaire, et de conditionner l'air frais à la température et à l'humidité spécifiées. L'air neuf traité par l'unité de ventilation mécanique est mélangé à une partie de l'air de reprise, filtré par le filtre à air pulsé, puis acheminé vers la salle blanche. L'air intérieur est refroidi ou réchauffé par la batterie sèche avant d'être recirculé vers la gaine de reprise et mélangé à l'air neuf, formant ainsi un système de circulation d'air en boucle fermée. Le FFU fonctionne en continu pour maintenir la fréquence de circulation de l'air et assurer la propreté de l'air intérieur. La batterie sèche ajuste le débit ou la température de l'eau glacée en fonction des capteurs de température, gérant uniquement la charge thermique sensible et évitant toute interférence avec la régulation de la température et de l'humidité. Cette répartition claire des tâches améliore les performances et la fiabilité globales du système. Parmi les nombreux produits FFU disponibles, le FFU KLC est un excellent choix sur le marché grâce à ses performances supérieures et sa conception flexible. Utilisant la technologie exclusive de KLC filtres à haute efficacité, le KLC FFU réalise une filtration de l'air très efficace, garantissant une grande propreté de l'air intérieur. Sa conception compacte facilite son installation et sa maintenance, tout en offrant un faible niveau sonore et une efficacité énergétique élevée, répondant aux exigences de différents niveaux de propreté. Le KLC FFU offre également des options d'installation flexibles et des options de contrôle intelligentes, permettant le contrôle manuel d'une unité ou la surveillance groupée de plusieurs unités, s'adaptant ainsi aux applications de salles blanches de petite à grande envergure. Le filtre FFU KLC a démontré des performances exceptionnelles dans des applications pratiques, notamment dans des domaines tels que la fabrication de semi-conducteurs, la biopharmacie et l'assemblage électronique de précision, offrant aux utilisateurs des solutions de purification de l'air efficaces et fiables. Son efficacité de filtration et sa distribution stable du flux d'air empêchent efficacement la condensation de contaminer les plaquettes, garantissant ainsi un environnement stérile pour la production pharmaceutique tout en préservant la précision et la stabilité de l'équipement. Le fonctionnement silencieux et la conception économe en énergie du KLC FFU excellent également dans les salles blanches avec des exigences environnementales strictes, ce qui en fait une option de filtration de l'air idéale. En tant que dispositif de filtration d'air principal des systèmes à batterie sèche, le FFU offre une solution fiable pour les environnements de haute pureté tels que les salles blanches grâce à sa capacité de filtration efficace et à la distribution stable du flux d'air. Son fonctionnement synergique avec la batterie sèche et les autres composants optimise les performances et la fiabilité du système. Dans des domaines tels que la fabrication de semi-conducteurs, les produits biopharmaceutiques et l'assemblage électronique de précision, le FFU est devenu un équipement essentiel pour maintenir des environnements de haute pureté, garantissant des processus de production efficaces et stables.

Dans la production industrielle moderne, la propreté est un facteur critique dans de nombreuses industries, telles que transformation des aliments, la fabrication électronique et la biomédecine. Pour garantir un environnement de production propre et stérile, douches à air sont devenus un dispositif efficace et essentiel. Ils servent non seulement de barrière physique, mais aussi de gardien invisible, garantissant la qualité et la sécurité des produits. Nécessité et importance Les douches à air constituent la passerelle essentielle entre les zones propres et les zones non propres. Leur importance réside dans leur capacité à réduire efficacement la poussière, les particules et les bactéries introduites par les personnes et les marchandises entrant et sortant de l'espace. salle blanche, maintenant ainsi un niveau de propreté élevé dans la salle blanche. Cet équipement utilise un flux d'air propre à haute pression pour humidifier complètement le corps humain, éliminant rapidement les contaminants et assurant une protection efficace de la salle blanche. Fonctions multiples et applications intelligentes Les douches à air sont bien plus que de simples équipements de douche ; elles intègrent diverses fonctionnalités intelligentes. Par exemple, elles guident les utilisateurs par des instructions vocales, améliorant ainsi l'efficacité de la douche tout en garantissant une expérience de nettoyage en profondeur. De plus, les portes avant et arrière de la cabine de douche à air sont équipées d'un verrouillage électronique, empêchant l'entrée d'air non purifié et renforçant encore son rôle de « sas ».En termes de contrôle automatisé, douches à air modernes Le système utilise généralement un contrôle intelligent par automate programmable (PLC). Des écrans LED affichent en temps réel l'état de fonctionnement de la douche à air, l'état de verrouillage des deux portes et la progression du cycle de douche, offrant aux opérateurs un retour d'information clair et intuitif. De plus, l'introduction d'une technologie de douche automatique par détection infrarouge rend le processus de douche à air plus intelligent et convivial, réduisant les opérations manuelles tout en améliorant la précision et l'efficacité du rinçage. Large application et adaptabilité aux scénarios Grâce à sa large applicabilité et à sa flexibilité, il est largement utilisé dans divers secteurs. Dans l'industrie agroalimentaire, il contribue à réduire la contamination croisée dans les ateliers de production et à garantir l'hygiène des produits. Dans la fabrication électronique, il empêche efficacement la poussière d'endommager les équipements de précision, améliorant ainsi le rendement et la fiabilité des produits. industrie biopharmaceutiqueIl s'agit d'un dispositif essentiel pour maintenir un environnement stérile et prévenir la contamination microbienne. De plus, différents types et spécifications ont été développés pour répondre aux besoins de différents secteurs et scénarios, tels que les douches à air mono-jet, les douches à air multi-jet et les douches à air d'angle, afin de répondre aux besoins de différentes situations. De plus, divers matériaux sont disponibles, notamment l'acier inoxydable, les plaques d'acier et les plaques d'acier laquées, pour répondre aux exigences de résistance à la corrosion et d'esthétique de différents environnements.

Dans les zones propres des hôpitaux, vous verrez souvent des produits brillants boîte à laissez-passer en acier inoxydableBien qu’ils semblent ordinaires, ils sont en réalité des « gardiens invisibles » du contrôle des infections. 1. Sans rouille = Plus sûr Les boîtes de laissez-passer ordinaires peuvent rouiller et s'écailler avec le temps, devenant ainsi un terrain fertile pour les bactéries. L'acier inoxydable, en revanche, résiste à la corrosion et est facile à désinfecter. Par exemple, bien que la fumigation au peroxyde d'hydrogène soit couramment utilisée dans les blocs opératoires, les matériaux ordinaires peuvent se corroder, mais les boîtes de laissez-passer en acier inoxydable y résistent. 2. Scellage comparable à celui d'un coffre-fort Boîte à laissez-passer utilisés dans les hôpitaux doivent être « étanches ». Par exemple, lorsque les médicaments de chimiothérapie sont administrés dans un pharmacieUn joint mal serré pourrait laisser échapper des particules toxiques. Les boîtes Pass Box en acier inoxydable de haute qualité sont étanches à l'air, empêchant même l'air de s'échapper. 3. Fonction inattendue : économies de main-d'œuvre Les hôpitaux ont calculé que les Pass Box traditionnels nécessitent une désinfection manuelle fréquente, tandis que les Pass Box en acier inoxydable avec des fonctions d'autonettoyage (telles que la lumière UV et la filtration à haute efficacité) permettent d'économiser plus de 200 heures de travail par an. Conclusion: Pensez-vous que les hôpitaux sont uniquement obsédés par l'apparence ? En réalité, chaque conception est une course contre les micro-organismes.

Nous sommes ravis d'annoncer que KLC sera présent à CLEANFACT & RHVAC VIETNAM 2025! Il s'agit de l'événement majeur pour les secteurs du nettoyage, de l'assainissement et du CVC-R au Vietnam, et nous sommes impatients d'en faire partie. STAND N° : A4311–13 septembre 2025 Rejoignez-nous pour :Découvrez nos dernières innovations en matière de filtration de l'air.Participez à des discussions approfondies sur l’avenir de la technologie de l’air pur. Connectez-vous avec nos experts et découvrez des solutions adaptées à vos besoins.Collaborons pour bâtir un avenir plus sain et plus propre. Au plaisir de vous y retrouver !

Dans les usines de fabrication de puces, une seule particule de poussière de 0,1 micron peut détruire une plaquette entière ; dans les blocs opératoires stériles, l'intrusion bactérienne menace directement la sécurité chirurgicale. Dans ces environnements, où la propreté est primordiale, Filtres HEPA servir de « dernière ligne de défense » pour protéger l’air. KLC En tant que fournisseur de services industriels avec des années d'expérience dans la purification de l'air, nous décomposerons les secrets techniques des filtres HEPA et comment ils créent une barrière propre pour diverses industries. Principes de base des filtres HEPA 1. Interception physique : « Criblage aérien » à l'échelle du micron Grâce à des fibres de verre ultrafines ou à un média filtrant composite, des pores nanométriques (plus de 1 000 fois plus petits que le diamètre d'un cheveu humain) se forment entre les fibres, agissant comme un tamis de précision interceptant directement les particules plus grosses que ces pores. Le filtre HEPA Shangjing utilise une conception à gradient de pores, atteignant un taux d'interception de 99,9 % pour les particules supérieures à 5 µm. 2. Collision inertielle : piège les particules Lorsque le flux d'air change brusquement de direction lors de son passage à travers les fibres du média filtrant, les particules les plus grosses (0,5 à 10 μm) sont déviées par inertie et entrent en collision directe avec les fibres, où elles adhèrent. Ce principe est particulièrement crucial dans les systèmes de flux d'air à haut débit des usines de semi-conducteurs, car il capture rapidement les débris fins générés par le traitement des métaux. 3. Effet de diffusion : un « piège à mouvement brownien » pour les nanoparticules Les virus et les nanoaérosols de taille inférieure à 0,1 μm subissent un mouvement aléatoire dû au mouvement thermique moléculaire, ce qui augmente la probabilité de contact avec l'air. média filtrantNotre technologie de média filtrant chargé électrostatiquement améliore l'efficacité de diffusion de 30 %, atteignant une efficacité de filtration de 99,99 % pour le nouveau coronavirus (environ 0,1 μm). 4. Adsorption électrostatique : donner au média filtrant un « revêtement magnétique » Le traitement électret transmet de l'électricité statique au média filtrant. Les fibres chargées peuvent attirer les particules de charge opposée, même les particules neutres polarisantes. Dans les scénarios de contrôle des PM2,5, cette technologie peut augmenter l'efficacité de filtration des particules submicroniques à plus de 99,97 %. Sa fonction et son rôle dans les salles blanches La stabilité ne nécessite pas de compromis 1. Assurer une purification d'air ultimeLes filtres à haute efficacité éliminent efficacement les minuscules particules, les bactéries, les virus et autres substances nocives de l'air, garantissant ainsi la propreté de l'air à l'intérieur de la pièce. salle blanche répond à des normes prédéterminées. Dans les ateliers de fabrication de puces électroniques et industrie des semi-conducteursLes exigences en matière de propreté de l'air sont extrêmement élevées. Même les plus petites particules de poussière peuvent provoquer des défauts de copeaux et affecter la qualité du produit. Les filtres haute efficacité éliminent efficacement les particules en suspension dans l'air de 0,3 μm ou moins, atteignant généralement une efficacité de filtration supérieure à 99,97 % pour les particules aussi petites que 0,3 μm. Certains filtres ultra-haute efficacité atteignent même des efficacités de filtration de 99,9995 %, offrant un environnement d'air pur quasiment exempt de poussière pour la fabrication de puces et répondant aux exigences strictes de qualité de l'air du processus de production. 2. Maintenir un environnement stable et propreLes filtres haute efficacité fonctionnent de manière continue et stable, assurant une filtration ininterrompue et hautement efficace de l'air entrant dans la salle blanche, réduisant ainsi l'accumulation et la propagation des particules fines. Ils empêchent non seulement l'intrusion de contaminants externes, mais éliminent également rapidement les polluants générés par l'activité humaine et les processus de production, contribuant ainsi à maintenir une propreté stable et à assurer un équilibre dynamique de la salle blanche. Dans les blocs opératoires médicaux, les déplacements du personnel et l'utilisation des équipements génèrent une certaine quantité de poussière et de micro-organismes. Des filtres haute efficacité filtrent l'air en continu, éliminant efficacement ces polluants et maintenant un niveau élevé de propreté au bloc opératoire, réduisant ainsi le risque d'infection chirurgicale. Dans les ateliers de fabrication d'instruments de précision, le processus de production peut générer des traces de polluants, tels que des débris métalliques et de la poussière. Des filtres haute efficacité éliminent rapidement ces polluants, garantissant ainsi la pureté de l'air de l'atelier, un environnement stable pour la fabrication d'instruments de précision et préservant la précision et les performances des produits. 3. Protection des équipements et des produits en aval Dans les salles blanches, des filtres à haute efficacité sont généralement installés en bout de système de traitement d'air, assurant ainsi la purification finale de l'air entrant. Cela garantit non seulement la propreté de l'environnement de la salle blanche, mais protège également les équipements et produits en aval de la contamination et des dommages causés par les particules nocives en suspension dans l'air. Dans les équipements de fabrication de semi-conducteurs, les composants clés tels que les lentilles optiques et les plaquettes de silicium sont extrêmement sensibles à la poussière. Même la plus infime quantité de particules de poussière peut entraîner une défaillance de l'équipement ou dégrader la qualité du produit. Les filtres haute efficacité interceptent efficacement les particules en suspension dans l'air, les empêchant de pénétrer dans l'équipement et préservant ainsi son fonctionnement normal et la qualité du produit. Dans les usines de remplissage aseptique de l'industrie agroalimentaire, les filtres haute efficacité éliminent les micro-organismes et la poussière en suspension dans l'air, prévenant ainsi la contamination des produits alimentaires et des boissons, prolongeant leur durée de conservation et préservant la santé des consommateurs.

Du 11 au 13 septembre 2025, KLC a participé au salon RHVAC & CLEANFACT 2025 au Vietnam. Marque leader du secteur chinois de la purification de l'air et des solutions pour salles blanches, KLC a présenté ses solutions de pointe. filtres à haute efficacité et innovant salle blanche technologies. Avec ses performances de produits supérieures et ses solutions professionnelles, KLC a servi de pont essentiel entre les marchés vietnamien et d'Asie du Sud-Est, renforçant davantage les échanges et la coopération au sein de l'industrie des technologies de salle blanche. Le salon vietnamien des installations de CVC, de réfrigération, de salles blanches et d'usines de haute technologie, qui a connu de multiples itérations, a attiré des participants de pays tels que le Japon, la Corée du Sud, l'Union européenne, Singapour, la Chine et l'Inde, y compris des investisseurs, des entrepreneurs généraux, des ingénieurs et des représentants de la fabrication, des salles blanches et Industrie du CVC/Réfrigération associations. Il convient de noter que cette exposition s'est tenue en même temps que l'Exposition industrielle internationale du Vietnam 2025 (VIET INDUSTRY 2025), qui englobait des secteurs tels que la fabrication de machines, l'automatisation, technologie pharmaceutiqueet le secteur de la construction. Ensemble, ils ont favorisé un écosystème d'exposition diversifié, renforcé la collaboration et la coopération sectorielles dans le développement d'infrastructures modernes, et offert aux exposants, sponsors et partenaires une excellente occasion d'explorer des perspectives commerciales et de nouer des liens au sein du secteur. Interaction et échange techniques Sur le stand, l'équipe d'experts techniques de KLC a échangé avec des visiteurs et des experts du secteur venus du Vietnam, des régions voisines et du monde entier. Grâce à des analyses d'échantillons de produits, des démonstrations de performances et des études de cas, l'équipe KLC a répondu en détail à des questions spécifiques concernant la compatibilité des produits, l'optimisation des économies d'énergie et les cycles de maintenance. Une fin réussie : une récolte fructueuse, tournée vers l'avenir Le stand KLC a accueilli un grand nombre de visiteurs et a régné dans une ambiance animée tout au long des plusieurs jours d'exposition. Ce salon RHVAC et CLEANFACT 2025 a non seulement permis une présentation réussie de la marque et la promotion des produits, mais aussi une plateforme d'analyse approfondie du marché et d'échanges sectoriels. KLC continuera de renforcer sa présence sur le marché de l'Asie du Sud-Est, en augmentant continuellement ses investissements en R&D, en lançant des produits mieux adaptés aux besoins régionaux et en améliorant constamment son réseau de vente et de service. KLC s'engage à devenir un « Clean Air Gold Partner » qui soutient la modernisation industrielle au Vietnam et en Asie du Sud-Est, en collaborant avec ses clients pour bâtir un environnement industriel propre, sain et performant pour l'avenir.

Dans les environnements industriels et commerciaux modernes, la gestion de la qualité de l’air est devenue une considération essentielle pour les opérations commerciales. Filtres à air chimiquesComposant essentiel des technologies de purification de l'air, les filtres à air sont utilisés dans de nombreux secteurs depuis des décennies. Ils éliminent efficacement les odeurs, les gaz corrosifs et les gaz nocifs ou toxiques de l'air, protégeant ainsi la santé du personnel et optimisant l'environnement de production. Le développement de la technologie de filtration chimique Charbon actifLe charbon actif, l'un des principaux matériaux utilisés dans la filtration chimique, est utilisé depuis 3750 av. J.-C. Les Égyptiens utilisaient pour la première fois du charbon de bois pour fondre le minerai et créer du bronze. Vers 1500 av. J.-C., ses utilisations s'étendaient au traitement des affections intestinales, à l'absorption des odeurs et à l'écriture sur papyrus. Vers 400 av. J.-C., les anciennes civilisations indiennes et phéniciennes avaient découvert les propriétés antiseptiques du charbon actif et l'utilisaient pour purifier l'eau. Aujourd'hui, le charbon actif est largement utilisé dans la technologie de filtration de l'air. Pour plus d'informations sur la classification et les mécanismes de filtration, filtres chimiques, veuillez vous référer à « Contrôle des polluants AMC - Médias filtrants ». Outre le charbon actif, les matériaux de filtration chimique comprennent également du charbon actif à base de coquille de noix de coco, des résines échangeuses d'ions et d'autres supports adsorbants, offrant une purification très efficace dans divers environnements. Large application des filtres chimiques Avec l'accélération de l'industrialisation, la pollution atmosphérique, en particulier la pollution chimique dans le secteur industriel, est devenue de plus en plus importante. Contrairement aux méthodes conventionnelles salle blanche Malgré les méthodes de contrôle de la contamination particulaire et microbienne, la taille moléculaire des polluants chimiques est souvent trop petite pour être efficacement captée par les filtres à particules traditionnels. La technologie de filtration chimique est donc devenue essentielle pour la lutte contre la pollution atmosphérique, avec des applications dans un large éventail de secteurs. Contrôle de la contamination moléculaire de l'air (AMC) Dans les industries de haute technologie telles que semi-conducteur, la microélectronique et la fabrication photovoltaïque, même la plus légère variation de la qualité de l'air peut affecter le rendement des produits. Par conséquent, ces industries imposent des exigences extrêmement élevées en matière de filtres chimiques, nécessitant l'élimination des acides, de l'alcalinité, des composés organiques volatils (COV), des composés réfractaires (RC), des oxydants, des dopants et de l'ozone pour garantir un environnement de production stable.

Le Battery Show et l'Electric & Hybrid Vehicle Technology Expo 2025, événement annuel très attendu du secteur mondial des nouvelles énergies, se sont tenus avec succès aux États-Unis le 9 octobre. En tant qu'entreprise leader dans filtration de l'air et solutions pour salles blanchesKLC a participé au salon, présentant des technologies de pointe, des solutions professionnelles et une analyse approfondie du secteur. Nous avons collaboré avec des clients et partenaires internationaux pour démontrer avec succès notre valeur clé dans le soutien de la chaîne d'approvisionnement de véhicules électriques et de batteries. Filtres à air d'atelier à batterie de haute précisionNous avons présenté des filtres HEPA/ULPA haute efficacité pour contrôler l'environnement de production des batteries. Ces produits éliminent efficacement les poussières fines et les particules métalliques de l'air, garantissant une production de batteries extrêmement propre et des performances constantes et sûres à la source, attirant ainsi l'attention des fabricants. Échanges professionnels, aperçus du secteur Le stand KLC a été très fréquenté tout au long du salon. Nous avons eu des centaines d'échanges approfondis et de haute qualité avec des représentants de fabricants de batteries, d'équipementiers de véhicules électriques, de fournisseurs de composants et d'instituts de recherche d'Amérique du Nord et du monde entier. Ce salon a non seulement été une vitrine de marque réussie, mais aussi un précieux voyage d'apprentissage et de compréhension. Nous sommes profondément convaincus qu'avec le développement rapide de l'industrie des véhicules électriques et l'évolution constante de la technologie des batteries, les exigences de pureté et de contrôle de précision en production deviennent plus strictes que jamais. KLC profitera de ce salon pour accroître continuellement ses investissements en R&D et optimiser continuellement ses produits et technologies, en s'efforçant de fournir des solutions de filtration de l'air et de salles blanches plus sûres, plus efficaces et plus économiques pour le secteur mondial des nouvelles énergies. Nous sommes impatients de transformer les étincelles générées lors du salon en futures collaborations fructueuses et de collaborer avec nos partenaires du secteur pour mettre la « puissance pure de KLC » au service de l'avenir de la mobilité verte.

Principes, méthodes et résultats des applications de filtration de l'air dans les systèmes de fabrication de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux. Dans ce secteur, la filtration de l'air est essentielle pour garantir la qualité, la sécurité et la conformité réglementaire des produits, bien plus que dans les environnements industriels ou résidentiels. Pourquoi utiliser la filtration de l’air ? Dans la fabrication de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux, le principe fondamental des systèmes de filtration de l'air est un contrôle strict de la contamination. L'objectif est de créer et de maintenir un environnement contrôlé répondant à des niveaux de propreté spécifiques afin de prévenir la contamination des produits par diverses sources atmosphériques. Les principes et motivations spécifiques incluent : Prévention de la contamination microbienne : Il s’agit d’un objectif crucial, notamment dans la production de produits pharmaceutiques stériles (tels que les injectables et les gouttes ophtalmiques) et de dispositifs médicaux implantables/stériles. Les micro-organismes présents dans l’air, tels que les bactéries, les spores fongiques et les virus, peuvent entraîner une défaillance du produit, une infection du patient, voire un danger de mort s’ils se déposent sur le produit ou les surfaces de contact. La filtration de l’air (en particulier les filtres HEPA/ULPA) est le principal moyen d’éliminer les micro-organismes présents dans l’air et leurs vecteurs (tels que les particules de poussière). Prévention de la contamination particulaire : Les particules non viables présentes dans l’air, telles que la poussière, les fibres, les copeaux métalliques et les squames, constituent également de graves contaminants pour les produits pharmaceutiques (en particulier les injectables, qui peuvent provoquer une obstruction des vaisseaux sanguins) et les dispositifs médicaux de précision (pouvant affecter leurs performances ou déclencher des réactions à corps étranger). Une filtration haute efficacité permet de maintenir le nombre de particules en suspension dans l’air à des niveaux extrêmement bas. Prévention de la contamination croisée : dans les ateliers produisant différents types de produits pharmaceutiques ou d’ingrédients actifs, la filtration de l’air permet de coordonner la conception du flux d’air pour empêcher la poudre ou les ingrédients actifs des lots précédents de se propager dans l’air et de contaminer les produits ultérieurs. II. Comment la filtration de l’air est-elle mise en œuvre ? La filtration de l'air dans la production de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux est un processus d'ingénierie des systèmes complexe et sophistiqué, qui se manifeste principalement dans les aspects suivants : Système CVC pour salle blanche : Support de base : les fonctions de filtration de l'air sont principalement intégrées dans systèmes CVC conçu spécifiquement pour les salles blanches. Stratégie de filtration à plusieurs étapes : les unités de traitement d'air (UTA) ont généralement plusieurs étapes de filtration : Préfiltre : Généralement classé G4/MERV 8/ISO Coarse, élimine les grosses particules et protège le filtre à efficacité moyenne. Filtre moyen/élevé-moyen : Généralement classé F7-F9/MERV 13-15/ePM1, ePM2,5, purifie davantage l'air et réduit la charge sur le filtre final. Filtre HEPA. Filtration terminale : Il s'agit de l'étape la plus critique pour garantir la qualité de la salle blanche. Ces filtres sont installés à l'extrémité du système d'alimentation en air, alimentant directement la salle blanche en air. Type de filtre : Les filtres HEPA (filtres à particules à haute efficacité) (H13, H14) ou ULPA (filtres à très faible pénétration) (U15 ou supérieur) sont couramment utilisés. Le niveau de propreté à choisir dépend du niveau de propreté requis pour la zone (par exemple, une zone ISO 8/BPF de catégorie D peut utiliser un filtre H13, une zone ISO 7/BPF de catégorie C, un filtre H14, et une zone ISO 5/BPF de catégorie A/B doit utiliser un filtre H14 ou supérieur, combiné à un flux d’air unidirectionnel). Type d'installation: Entrées d'air à haut rendement : Filtres HEPA/ULPA sont installés dans un boîtier d'entrée d'air conçu sur mesure, l'air étant distribué via des diffuseurs (souvent utilisés dans les zones à flux d'air non unidirectionnel). Unités de filtration par ventilateur (FFU) : Les ventilateurs et les filtres HEPA/ULPA sont intégrés dans une unité modulaire. Ces unités sont fixées de manière dense au plafond pour créer un flux d'air vertical unidirectionnel (laminaire) sur une grande surface. Elles constituent la principale méthode pour obtenir un environnement conforme aux normes ISO 5/GMP de grade A. Modèle de flux d'air : il fonctionne en étroite collaboration avec la filtration pour contrôler la direction du flux d'air afin d'éliminer les contaminants. Flux unidirectionnel (flux laminaire) : Dans les zones critiques (telles que le remplissage aseptique et les zones directement exposées au produit, correspondant aux BPF de grade A), l'air filtré HEPA/ULPA circule dans la zone de travail en flux uniformes et parallèles (généralement verticaux vers le bas) à une vitesse spécifique (par exemple, 0,36-0,54 m/s). Cela élimine rapidement les particules générées et les empêche de se déposer au-dessus du produit ou sur les surfaces critiques. Flux non unidirectionnel (flux turbulent) : Dans les zones où les exigences de propreté sont moins élevées (comme les classes BPF C et D), l'air filtré est introduit par des bouches d'aération, mélangé à l'air ambiant pour diluer les contaminants, puis évacué par des bouches de reprise. Le maintien de la propreté repose sur un taux de renouvellement d'air horaire (RHA) suffisamment élevé. Systèmes de protection et de confinement localisés : Hottes à flux laminaire / Enceintes de sécurité biologique (ESB) : Elles fournissent un environnement propre, unidirectionnel et de petite taille pour protéger les produits ou le personnel. Isolateurs / Systèmes de barrières à accès restreint (RABS) : Ces systèmes offrent des barrières physiques hautement fermées, préservant un environnement BPF de grade A et séparant le personnel de la zone de traitement aseptique principale. Technologie clé de la production aseptique moderne, ils s'appuient sur une filtration HEPA/ULPA pour la circulation de l'air interne et les échanges avec l'environnement extérieur. Filtration de l'air vicié : Pour les salles d'opération ou les équipements générant des poussières dangereuses (comme les poudres pharmaceutiques hautement actives), des aérosols ou des matières biologiques dangereuses, l'air vicié doit être filtré par HEPA (parfois même en deux étapes) avant d'être rejeté afin de protéger le personnel et l'environnement. Un système de remplacement des filtres par sac-in/sac-out (BIBO) est souvent utilisé pour garantir que les opérateurs n'entrent pas en contact avec des filtres contaminés lors du remplacement des filtres usagés. III. Résultats de la candidature (Quels sont les résultats ?) L’application réussie des systèmes de filtration de l’air dans les secteurs pharmaceutique et des dispositifs médicaux est cruciale :Principaux avantages (Avantages) : Assurer la sécurité et la qualité des produits : minimiser le risque de contamination microbienne et particulaire garantit la sécurité et l’efficacité des médicaments finis et des dispositifs médicaux, ce qui est directement lié à la santé et à la vie des patients. Conformité réglementaire : Il s'agit d'une condition préalable pour que les entreprises obtiennent des licences de production et commercialisent leurs produits. Le respect de normes telles que les BPF et la norme ISO 14644 est obligatoire. Le non-respect de ces normes peut entraîner de graves conséquences, telles que des avertissements, des rappels de produits, des suspensions de production, voire la révocation de la licence. Amélioration de la fiabilité et de la cohérence de la production : un environnement de production stable et propre réduit les fluctuations et les écarts de processus causés par des facteurs environnementaux, contribuant ainsi à garantir une qualité constante entre les lots de produits. Réduisez le rejet de lots en raison de la contamination : un contrôle efficace de la contamination réduit considérablement le risque que les produits échouent à l'inspection de qualité en raison d'une contamination microbienne ou particulaire, atténuant ainsi les pertes économiques importantes. Assurer la sécurité de l'opérateur : les technologies de filtration et d'isolation de l'air d'échappement protègent la santé des employés dans les processus manipulant des substances hautement actives ou toxiques. Améliorer la réputation de l’entreprise et la compétitivité du marché : le strict respect de pratiques de production de haut niveau est la pierre angulaire de la crédibilité des sociétés pharmaceutiques et de dispositifs médicaux. Résumé: La filtration de l'air joue un rôle essentiel dans la fabrication de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux. Il s'agit d'une technologie fondamentale pour garantir la stérilité des produits et l'absence de contamination particulaire, garantissant ainsi la sécurité des patients et le respect des exigences réglementaires. Son application est hautement systématique et sophistiquée, étroitement intégrée aux systèmes CVC, à la gestion des flux d'air et aux technologies d'isolation. Bien que coûteuse et exigeante en maintenance, la sécurité des produits, la conformité réglementaire et la fiabilité de la production qui en résultent sont essentielles à la survie et à la croissance de ce secteur.

salle blanche sont conçues pour répondre aux exigences de propreté des salles blanches, notamment les classes 100, 1000, 10 000, 100 000, 300 000 et même supérieures. C’est pourquoi. FFU se sont révélées être une solution précieuse à ces défis. FFU permet de relever efficacement les défis posés par les salles blanches. Ses principaux avantages sont les suivants : 1. Gain de place – Les FFU permettent de gagner de l’espace et de pallier le problème d’accès limité pour la maintenance au-dessus des plafonds des salles blanches. Les salles blanches de haute qualité nécessitant des hottes à flux laminaire de classe 100, voire de classe 10, pour répondre aux exigences des procédés, de grands plénums d'alimentation en air sont installés au-dessus des plafonds. Ces plénums, ainsi que les conduits d'alimentation et de reprise d'air, occupent un espace considérable, limitant l'accès pour la maintenance et pouvant même entraver l'accès aux issues de secours. Lors de l'utilisation d'unités de traitement d'air (FFU), le plafond de la salle blanche est divisé en plusieurs modules, chacun faisant office de FFU. Ceci permet d'ajuster la hauteur sous plafond afin de répondre aux exigences d'équilibre de pression du plénum d'alimentation d'air situé au-dessus du plafond, réduisant ainsi considérablement la hauteur requise de ce plénum. De plus, les FFU éliminent le besoin de conduits d'alimentation et de reprise d'air de grande taille, optimisant ainsi l'espace d'installation. Les FFU sont particulièrement efficaces lorsque des contraintes de hauteur sous plafond sont imposées lors de projets de rénovation. Par ailleurs, les FFU sont disponibles en différentes tailles et peuvent être personnalisées aux dimensions exactes de la salle blanche. De ce fait, elles occupent une hauteur sous plafond réduite dans le plénum d'alimentation d'air, voire quasiment aucun espace dans la salle blanche, contribuant ainsi à un gain de place supplémentaire. 2. Flexibilité FFU – La conception indépendante du FFU permet des ajustements immédiats, compensant le manque de flexibilité des salles blanches et remédiant aux limitations inhérentes aux ajustements des processus de production. Les salles blanches sont généralement construites à partir de panneaux métalliques, et leur agencement est fixe après leur construction. Cependant, en raison des évolutions constantes des procédés de production, l'agencement existant ne répond plus aux nouvelles exigences. Il en résulte des modifications fréquentes des salles blanches pour les mises à niveau des produits, ce qui engendre un gaspillage important de ressources financières et matérielles. En modulant le nombre d'unités de filtration frontale (FFU), l'agencement de la salle blanche peut être adapté localement aux changements de procédé. De plus, chaque FFU dispose de sa propre alimentation électrique, de ses propres systèmes de ventilation et d'éclairage, ce qui permet de réaliser d'importantes économies. Un tel résultat est pratiquement impossible à obtenir avec les systèmes de purification d'air centralisés classiques. Les unités de filtration frontale (FFU), étant autonomes en énergie, ne sont pas limitées par leur emplacement. Au sein d'une grande salle blanche, leur fonctionnement peut être contrôlé par zones selon les besoins. De plus, l'évolution des procédés de production de semi-conducteurs impose inévitablement des ajustements d'agencement. La flexibilité des FFU facilite ces ajustements et évite tout investissement supplémentaire. 3. Réduction de la charge opérationnelle - Les systèmes FFU sont économes en énergie, éliminant les inconvénients des systèmes centralisés de traitement d'air, qui nécessitent souvent des locaux de climatisation volumineux et des coûts d'exploitation élevés pour les unités de climatisation. Si certaines salles blanches d'un bâtiment de salles blanches plus vaste nécessitent un niveau de propreté plus élevé, des unités de traitement d'air centralisées à débits d'air et pressions de ventilation élevés sont nécessaires pour surmonter la résistance dans les conduits et la résistance des systèmes primaire, intermédiaire et secondaire. filtres à haute efficacité pour atteindre le niveau de propreté requis. De plus, une simple panne de climatiseur dans un système centralisé de distribution d'air interromprait le fonctionnement de toutes les salles blanches desservies par cette unité. Bien que l'investissement initial dans un système FFU soit plus élevé que celui d'une ventilation par conduits, ses caractéristiques exceptionnelles d'économie d'énergie et de absence d'entretien rendent le système FFU plus populaire.

Qu'est-ce que l'ingénierie des salles blanches ? En termes simples, l'ingénierie des salles blanches est un projet systématique qui utilise la filtration de l'air, le contrôle du flux d'air et la surveillance environnementale pour contrôler les polluants tels que la poussière, les micro-organismes et les gaz nocifs selon des normes spécifiques dans une salle blanche, tout en maintenant des paramètres stables tels que la température, l'humidité et la différence de pression. Des niveaux de propreté ISO 14644 (classe 1 à classe 9) aux normes des ateliers pharmaceutiques GMP, les exigences en matière de niveaux de propreté varient considérablement d'une industrie à l'autre : l'industrie électronique peut exiger la classe 5 (≤ 352 particules de 0,5 μm par mètre cube), tandis que les ateliers alimentaires n'exigent généralement que la classe 8. Pourquoi les usines doivent-elles donner la priorité à l'ingénierie des salles blanches ? 1. Maintenir le niveau de qualité des produits.Dans les secteurs de la fabrication de précision, comme les semi-conducteurs et les instruments optiques, des particules 200 fois plus fines qu'un cheveu peuvent provoquer des courts-circuits et une baisse de précision. Dans l'industrie biopharmaceutique, des niveaux microbiens excessifs contreviennent directement aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et risquent d'entraîner l'arrêt de la production. 1. L'ingénierie des salles blanches permet de contrôler la pollution à la source et de réduire le taux de défauts des produits de plus de 30 %. 2. La conformité est une condition préalable à la production. Des secteurs comme l'industrie pharmaceutique, les dispositifs médicaux et les matériaux en contact avec les aliments sont soumis à des normes nationales de propreté obligatoires pour les environnements de production. Même avec des technologies de pointe, les ateliers qui ne répondent pas aux exigences d'ingénierie des salles blanches ne peuvent obtenir d'autorisation de production. 3. Réduire les coûts de production cachés. Des ateliers non nettoyés peuvent entraîner une augmentation des coûts en raison des retouches fréquentes, des mises au rebut de lots et de l'usure accélérée des équipements. système de salle blanche bien conçu, bien qu'elle nécessite un investissement initial, elle peut permettre de récupérer les coûts à long terme grâce à une efficacité de production stable. 4. Protéger la santé au travail. Dans des secteurs comme la chimie et la peinture au pistolet, les composés organiques volatils (COV) non traités et la poussière dans les ateliers peuvent nuire à la santé des employés. Les systèmes de traitement des gaz résiduaires et de ventilation des salles blanches permettent d'assurer simultanément une production propre et des conditions de travail saines. Quels sont les systèmes de base inclus dans l'ingénierie des salles blanches ? A système de salle blanche complet Il ne s'agit pas d'un seul équipement, mais du résultat de plusieurs systèmes fonctionnant ensemble : Système de purification de l'air : Les composants principaux sont des filtres à particules à haute efficacité filtres à air (HEPA) et des filtres à air à particules à ultra-haute efficacité (ULPA), fonctionnant en conjonction avec des préfiltres et des filtres à moyenne efficacité pour former un système de filtration à trois étages capable d'intercepter plus de 99,97 % des particules aussi petites que 0,3 μm. Structure de l'enveloppe : Utilisant des matériaux résistants à la poussière, à la moisissure et faciles à nettoyer (tels que l'acier inoxydable et les rouleaux de PVC), les jonctions entre les murs, les sols et les plafonds sont arrondies pour éviter l'accumulation de poussière. Ventilation et contrôle de la pression différentielle : Maintenir une pression positive dans la zone propre en veillant à ce que le volume d'air fourni dépasse le volume d'air extrait pour empêcher les contaminants externes de pénétrer ; un gradient de pression (généralement de 5 à 10 Pa) est établi entre les zones de différents niveaux de propreté. Systèmes auxiliaires de salles blanches : ceux-ci comprennent des sas de décontamination pour l’entrée du personnel, des hublots pour le transfert de matériel et des paillasses propres, minimisant ainsi l’introduction de contaminants grâce à une attention méticuleuse aux détails.

La sécurité alimentaire est primordiale. Pour une entreprise alimentaire responsable, il est essentiel de respecter les normes. salle blanche c'est comme revêtir une "armure dorée" pour ses produits. Cependant, cette « armure » n'est pas une structure monolithique. Elle est plutôt divisée scientifiquement en différentes zones en fonction des procédés de production et des exigences d'hygiène, avec des couches de protection permettant de filtrer précisément les risques.  Principe fondamental : Pourquoi le zonage est-il essentiel ? L’objectif principal du zonage des salles blanches est unique : contrôler la contamination et prévenir la contamination croisée. Les sources de contamination proviennent principalement de trois facteurs : le personnel, les machines, les matériaux, les méthodes et l’environnement. En isolant physiquement les zones présentant des exigences de propreté différentes et en coordonnant les différentiels de pression, la circulation de l’air et les procédures de purification du personnel, il est possible de créer un gradient de contrôle de la contamination unidirectionnel, des zones à faible niveau de propreté vers les zones à haut niveau de propreté, garantissant ainsi un niveau de propreté élevé dans les zones de production principales. Les quatre domaines fonctionnels principaux d'une salle blanche En règle générale, une salle blanche alimentaire standard est divisée en quatre zones principales, de l'intérieur vers l'extérieur, les exigences de propreté diminuant progressivement. 1. Zone de production principale (zone propre) Fonction : Cette zone est celle où les produits sont directement exposés à l'environnement, notamment lors des opérations de préparation des ingrédients, de mélange, de remplissage, de conditionnement intérieur, de refroidissement, de refroidissement final des produits semi-finis (notamment les denrées périssables) et de stockage temporaire après désinfection des emballages intérieurs. Il s'agit de la zone « cœur » de la production, soumise aux exigences d'hygiène les plus strictes. Niveau de propreté : généralement de classe 10 000 ou supérieure. Pour certains aliments spéciaux, certains procédés exigent même une purification localisée jusqu’à la classe 100. Exigences de gestion : Le personnel doit se soumettre aux procédures de changement de vêtements les plus strictes (une première et une deuxième) avant d’entrer. Les matériaux sont introduits par un fenêtre de passage Après désinfection, cette zone est maintenue en surpression afin d'empêcher le reflux d'air provenant des zones situées aux niveaux inférieurs. 2. Zone semi-propre (zone tampon) Fonction : Il s'agit de la « zone tampon » avant l'entrée dans la zone propre, une zone de préparation à la purification pour le personnel et les matériaux avant leur entrée dans la zone centrale. Elle comprend principalement : les vestiaires, douches d'air, lavage des mains et des salles de désinfection, des salles de stockage de matériaux et des salles de nettoyage et de désinfection des équipements. Niveau de propreté : Les exigences en matière de propreté sont inférieures à celles de la zone centrale, mais supérieures à celles des zones générales, généralement de classe 100 000 ou de classe 300 000. Exigences de gestion : Dans ce secteur, le personnel effectue des étapes clés telles que changer de chaussures, mettre des chaussures vêtements pour salles blancheset le lavage et la désinfection des mains. Les matériaux subissent ici un prétraitement comprenant le retrait de l'emballage extérieur et le nettoyage et la désinfection des surfaces. Cette zone joue un rôle de « filtre » essentiel. 3. Zone de travail générale (zone non propre) Fonction : Zones où les produits ne sont pas directement exposés ou ne subissent qu’une transformation primaire simple. Exemples : entrepôts de matières premières, zones d’emballage extérieur, entrepôts de produits finis, laboratoires d’essais (partiellement), locaux de maintenance des équipements et bureaux. Niveau de propreté : Aucune exigence stricte en matière de propreté de l'air, mais une bonne hygiène environnementale doit tout de même être maintenue, conformément aux normes d'hygiène de base des usines alimentaires (par exemple, GB 14881). Exigences de gestion : Le personnel n’a pas besoin de suivre de procédures de changement d’équipement complexes, mais doit porter des vêtements de travail et respecter les règles d’hygiène personnelle. Un contrôle d’accès doit être installé entre cette zone et la zone semi-propre pour assurer une séparation physique. 4. Zone auxiliaire Fonction : Zones assurant l'alimentation électrique et le bon fonctionnement de la salle blanche. Bien que non directement impliquées dans la production, elles sont essentielles. Elles comprennent : la salle de climatisation, le système de traitement de l'eau, les vestiaires, les sanitaires et les locaux techniques. Exigences de gestion : Ces zones nécessitent un entretien régulier pour garantir leur bon fonctionnement. Les toilettes et les locaux sanitaires, en particulier, doivent être gérés avec rigueur ; leurs portes ne doivent jamais s’ouvrir directement sur la zone propre. Ligne de défense dynamique : conception intelligente des flux de personnel et de matériel Le zonage statique à lui seul est insuffisant ; la conception dynamique des flux de personnes et de matériaux est l'essence même du zonage. Circuit de circulation du personnel : Doit suivre le principe de flux unidirectionnel « zone à faible propreté → zone à haute propreté ». Itinéraire correct : Zone générale → Changement de chaussures → Premier vestiaire (Retrait des vêtements d'extérieur) → Deuxième vestiaire (Enfilage de la blouse de salle blanche, lavage et désinfection des mains) → Douche d'air → Zone de nettoyage principal. Interdiction absolue : lors du retour d’une zone à haut niveau de propreté vers une zone à faible niveau de propreté, le même itinéraire ne doit pas être emprunté ; un passage dédié doit être prévu afin d’éviter toute contamination croisée. Circuit de flux de matériaux : Matières premières → Déballage et traitement préliminaire (zone générale) → Par la fenêtre de transfert des matériaux (après désinfection/essuyage) → Salle tampon → Zone de nettoyage du noyau. Les produits finis s'écoulent dans la direction opposée, mais séparément du flux de matières premières afin d'éviter toute contamination croisée. La gestion par zones des salles blanches dans les usines agroalimentaires est un art complexe qui intègre l'architecture, l'aérodynamique, la microbiologie et les procédés de transformation des aliments. Chaque mur, chaque hublot et chaque sas de décontamination témoignent d'un engagement indéfectible envers la sécurité alimentaire des consommateurs. Comprendre ces connaissances permet non seulement aux professionnels de l'industrie agroalimentaire de mieux appliquer la réglementation, mais aussi d'offrir à chaque consommateur une plus grande tranquillité d'esprit et une confiance accrue dans les aliments qu'il consomme. Car le véritable plaisir gustatif repose sur le plus grand respect et la plus grande attention portée aux détails.