Les configurations de salles fonctionnelles couramment utilisées pour les tests microbiens dans la production de dispositifs médicaux comprennent : une salle stérile, une salle microbienne et une salle positive. Il s'agit d'installations importantes principalement utilisées pour garantir l'environnement stérile et le contrôle microbien dans le processus de production de dispositifs médicaux. 01. Fonctions de chaque laboratoire 1) Salle stérile : principalement utilisée pour la réanimation et la propagation de souches bactériennes, les tests de stérilité des échantillons et autres tests. 2) Salle microbienne : fournit principalement un environnement relativement propre pour les tests. Le contenu expérimental consiste principalement en une inspection limitée, c'est-à-dire en testant le contenu bactérien dans une quantité spécifiée d'échantillon. 3) Salle positive : principalement utilisée pour le contrôle positif, tel que la vérification des effets, l'identification des espèces bactériennes et d'autres tests ou tests nécessitant l'ajout de bactéries. Les échantillons dans la salle positive doivent essentiellement être ajoutés à des bactéries (comme l'effet bactéricide de l'agent bactéricide, une certaine quantité de solution bactérienne doit être ajoutée à l'agent bactéricide pour vérifier l'efficacité bactéricide). 02. Exigences du laboratoire Salle microbienne (1) Exigences de propreté : L’exigence de propreté de la salle microbienne est de classe C.(2) Exigences de différence de pression : la différence de pression statique entre les pièces adjacentes avec différents niveaux de pression positive et de propreté de l'air doit être supérieure à 5 Pa, et la différence de pression statique entre la salle blanche et l'atmosphère extérieure doit être supérieure à 10 Pa.(3) Exigences de superficie : Généralement, il s’agit d’une pièce indépendante de 4 à 10 mètres carrés.(4) Équipement principal équipé : milieu de culture, incubateur, microscope et autres équipements expérimentaux, banc propre (ou isolateur).(5) La température et l'humidité intérieures sont contrôlées à 18-26℃, 40-60 %. Local aseptique : (1) Exigences de propreté : L'exigence de propreté de la salle aseptique est de classe C, et la propreté de la zone d'opération doit atteindre la classe A ou un banc propre du même niveau doit être placé.(2) Exigences de différence de pression : la différence de pression statique entre les pièces adjacentes avec différents niveaux de pression positive et de pureté de l'air doit être supérieure à 5 Pa, et la différence de pression statique entre la salle blanche et l'atmosphère extérieure doit être supérieure à 10 Pa.(3) Exigences de superficie : Généralement, il s’agit d’une pièce indépendante de 4 à 10 mètres carrés.(4) Équipement principal équipé : paillasse propre (ou enceinte de sécurité biologique).(5) Les laboratoires stériles ont besoin d'un bon éclairage, d'éviter l'humidité et d'être éloignés des toilettes et des zones contaminées. Une salle tampon doit être aménagée à l’extérieur de la salle stérile, avec des portes aux directions décalées pour empêcher le flux d’air d’introduire des bactéries.(6) La température et l'humidité intérieures doivent être contrôlées entre 18 et 26 ℃, entre 40 et 60 %. Chambre positive : (1) Exigences de propreté : L'exigence de propreté pour la salle positive est de classe C(2) Exigences de différence de pression : la salle positive est à une pression négative par rapport à la salle tampon, généralement ≥5Pa. Le premier quart de travail doit maintenir une pression positive pour changer de chaussures, le deuxième quart de travail doit maintenir une pression positive d'au moins 10 Pa pour le premier quart de travail et la salle de contrôle positif doit maintenir une pression négative relative par rapport à la salle tampon.(3) Exigences de superficie : Généralement, il s’agit d’une pièce indépendante de 4 à 10 mètres carrés.(4) Équipement principal : enceinte de sécurité biologique (il existe également des établis à flux laminaire vertical).(5) La première équipe, la deuxième équipe, la salle tampon et la salle de contrôle positif peuvent utiliser un système d'alimentation en air de purification. Ce système est un système d'air frais et l'air ne peut pas être recyclé. L'air évacué peut être évacué directement vers l'extérieur, mais il doit être filtré à haute efficacité avant d'être évacué vers l'extérieur.(6) La température et l'humidité intérieures sont contrôlées à 18-26℃, 40-60 %. 03. Autres exigences (1) Les laboratoires stériles, les laboratoires microbiologiques et les laboratoires positifs doivent être séparés les uns des autres. Parce que les échantillons dans la salle microbiologique peuvent contenir des bactéries, alors que les échantillons dans la salle positive doivent essentiellement être additionnés de bactéries. La salle microbiologique et la salle positive ne peuvent donc pas être mélangées. Si les conditions le permettent, ils doivent être construits séparément. Sinon, des faux positifs apparaîtront lors des tests limites dans la salle positive, et les tests bactériens dans la salle microbiologique pollueront l'environnement de la salle microbiologique. (2) La salle microbiologique n'est pas destinée aux tests stériles. Les tests de stérilité doivent être effectués dans une salle stérile séparée. (3) Le laboratoire devrait également disposer de zones de préparation, de zones de culture, de zones de désinfection et d'autres salles auxiliaires. (4) Qu'il s'agisse d'une salle microbiologique, d'une salle positive ou d'une salle stérile, les caractéristiques communes de ces salles sont que les sols et les murs sont lisses et durs après décoration, et que les instruments et équipements sont disposés simplement, ce qui est facile à faire le ménage. (5) Les salles microbiologiques, les salles positives et les salles stériles doivent prendre les mesures de désinfection nécessaires pour garantir que les conditions de propreté du laboratoire sont qualifiées, telles que le réglage de la lampe de stérilisation ultraviolette à 2 ~ 2,5 W/mètre carré. (6) Le laboratoire doit fournir un éclairage suffisant conformément aux exigences de production. La valeur d'éclairage ne doit pas être inférieure à 300LX. La construction du laboratoire doit suivre le principe de coexistence de sécurité et d'économie, en particulier la construction de sites expérimentaux de biosécurité, qui doivent être considérés du point de vue de la biosécurité et de l'impact possible de la contamination croisée sur les résultats expérimentaux, pour garantir que le flux unidirectionnel la zone de circulation de l'air, la surface de travail et l'environnement interne de chaque zone répondent aux normes.
Du 23 au 25 octobre, KLC apparaîtra à BIO EXPO 2024 avec des filtres innovants et des équipements de salle blanche, participant au grand événement avec les élites de la biotechnologie et des salles blanches du monde entier. Cet événement a non seulement fourni à KLC une plate-forme pour présenter ses réalisations innovantes, mais a également ouvert un nouveau chapitre d'échanges et de coopération approfondis avec ses homologues turcs et même internationaux. Ce nouveau concept de « Expositions des sciences de la vie 2024 de Turquie » comprend 4 industries et 4 expositions spéciales dans une seule main : Analytech 2024, Cleanroom 2024, Pharmanext 2024 et Biotecnica 2024. Expositions organisées en même temps, dans le même lieu afin de créer « synergie » et « concentration absolue ». Lors de l'exposition, le stand de KLC a attiré l'attention de nombreux visiteurs. Nous avons présenté une variété de filtres de pointe et d'équipements propres, couvrant des solutions pour plusieurs secteurs tels que le médical, le pharmaceutique, l'alimentaire et l'électronique. Nos produits sont connus pour leurs performances de filtration efficaces et leurs excellents systèmes de contrôle de salle blanche, gagnant une grande reconnaissance de la part des clients. Cette exposition offre à KLC une bonne plate-forme pour interagir avec des partenaires industriels et des clients potentiels. Notre équipe de professionnels a mené des échanges techniques approfondis avec les participants et a partagé les dernières tendances du marché, les innovations de produits et les visions du développement futur. Les participants ont montré un vif intérêt pour nos solutions de filtration à haute efficacité et ont discuté de nombreux cas sur des applications spécifiques. Cette exposition offre à KLC une plate-forme pour montrer sa force et rechercher des opportunités de coopération. À l'avenir, nous continuerons à nous concentrer sur le développement de filtres et d'équipements de nettoyage plus efficaces et économes en énergie afin de fournir aux clients des solutions de première classe. Nous sommes impatients de travailler avec tous les partenaires de l’industrie pour promouvoir conjointement le développement de technologies propres.Merci à tous les amis qui ont visité le stand KLC au salon BIOEXPO. Nous sommes impatients d'établir un contact plus étroit avec vous dans les jours à venir et de créer un avenir meilleur dans le domaine propre !
Les salles blanches peuvent fournir un environnement relativement exempt de poussière et stérile pour garantir la qualité des produits et protéger la santé du personnel. Ils conviennent à divers domaines de recherche scientifique, de production et de fabrication à forte demande, dont les plus courants sont les semi-conducteurs, la biomédecine et d'autres domaines. Dans les salles blanches, les filtres primaires à plaques sont un équipement de processus de purification courant et leur structure comprend principalement un cadre extérieur, un matériau filtrant et un filet de protection. Le cadre extérieur est généralement constitué d'un cadre en papier, d'un cadre en alliage d'aluminium, d'un cadre en fer galvanisé ou d'un cadre en acier inoxydable. Le matériau filtrant est composé de tissu non tissé, de maille en nylon, de coton filtrant à charbon actif, de maille métallique et d'autres matériaux. Le filet de protection est disponible en deux types : le treillis métallique pulvérisé de plastique double face et le treillis métallique galvanisé double face, qui peuvent être sélectionnés en fonction des besoins réels. En général, les caractéristiques de conception des filtres primaires de type plaque pour salle blanche sont les suivantes : 1. Le filtre primaire pliable adopte un treillis métallique soudé, qui est traité avec une surface antirouille et peut fixer efficacement la structure plissée linéaire.2. Le treillis en fer galvanisé du filtre primaire est fixé à la surface de sortie d'air du matériau filtrant, ce qui peut protéger le matériau filtrant contre le souffle et la déformation en raison d'une pression excessive du vent, garantissant que toutes les surfaces du matériau filtrant peuvent être pleinement utilisées.3. Le filtre primaire adopte une structure dégradée, offrant une plus grande zone de filtration. La surface de filtration du filtre plié est 5 fois supérieure à celle du filtre plat général.4. Le filtre primaire peut utiliser des cadres en papier ordinaires ou résistants à l'humidité pour réduire les coûts. Après utilisation, le filtre à cadre en papier peut être incinéré, sans pollution et répondant aux exigences de protection de l'environnement.5. Le filtre primaire plié offre une variété d'efficacités de filtration parmi lesquelles choisir, généralement G1-G4. Le filtre primaire à plaques pour salle blanche est principalement utilisé pour la filtration primaire de l'air frais et des systèmes de climatisation, filtrant efficacement les particules, la poussière et diverses matières en suspension supérieures à 5,0 μm. Il peut être utilisé comme filtre primaire pour les dispositifs d'admission et d'échappement d'air, et peut être utilisé pour la filtration primaire ou intermédiaire des systèmes de filtration de climatisation. Ce filtre est largement utilisé dans les systèmes de ventilation et de climatisation des grands bâtiments civils tels que les immeubles de bureaux, les hôpitaux, les centres commerciaux, les gymnases et les aéroports. Lorsqu'il est utilisé avec des filtres à efficacité moyenne, il peut protéger efficacement les filtres coûteux à haute efficacité ou à ultra haute efficacité. Grâce à ses caractéristiques de conception et ses domaines d'application uniques, le filtre primaire de type plaque pour salle blanche peut améliorer efficacement la qualité de l'air, ce qui est d'une grande importance pour la protection de la santé et du confort des personnes.
In the use of dust-free workshop, in addition to understanding the management system of dust-free workshop, we must also know how to control the humidity of dust-free workshop. The temperature and humidity of dust-free workshop are mainly determined according to process requirements, but under the condition of meeting process requirements, people's comfort should be considered. Therefore, we need to take effective solutions to the situation of high humidity in dust-free workshop.
How to reduce the high humidity in the dust-free workshop:
High humidity actually reduces the accumulation of static charge on the surface of the dust-free workshop and clean room. Lower humidity is more suitable for the accumulation of charge and becomes a potentially destructive source of static discharge. When the relative humidity exceeds 50%, the static charge begins to dissipate rapidly, but when the relative humidity is less than 30%, it can persist for a long time on an insulator or ungrounded surface. Therefore, in an environment with high relative humidity, the capillary force of concentrated water forms a connection bond between the particles and the surface, which can increase the adhesion of the particles to the siliceous surface. It is not important when the relative humidity is less than 50%, but when the relative humidity is around 70%, it becomes the main force for adhesion between particles.
Solutions to high humidity in dust-free workshops:
1. Increase dehumidification and drying: Add a dehumidifier in the clean workshop to increase the dryness of the workshop, and add it in the air conditioning duct during installation.
2. Seal equipment: Seal the equipment that may be affected as much as possible to reduce the impact of the humid environment in the workshop to achieve the purpose of safe storage.
3. Maintain ventilation: Ventilation can form convection of air inside and outside the workshop. When the temperature difference between inside and outside the workshop is greater, the air will flow faster, and the dehumidification effect on the workshop will naturally be more significant.
4. Moisture absorption in the workshop: In the rainy season or rainy days, when the humidity in the workshop is too high and it is not suitable for product storage, and the humidity outside the workshop is too high, it is not suitable for ventilation and moisture dissipation. You can use moisture absorption in the sealed warehouse to reduce the humidity in the warehouse.
In view of the problem of excessive humidity in the dust-free workshop, the use of a comprehensive solution can effectively improve the control ability of the workshop environment. Strengthening ventilation, using dehumidification equipment, controlling temperature, managing materials and strengthening monitoring are all important measures to ensure the stability of humidity in the dust-free workshop. Through these methods, the smooth progress of the production process can be ensured and the quality and safety of the products can be maintained.
From November 12 to 14, 2024, the KLC team participated in the highly anticipated FILTECH exhibition in Cologne, Germany. As an important event in the field of global filtration and separation technology, this exhibition attracted industry leaders, experts and innovation pioneers from all over the world to gather together to discuss the latest technological developments and market trends of filtration equipment.
During the three-day exhibition, KLC displayed the latest products and solutions in the field of filtration technology such as AC FFU, high temperature Separator Filter, and high frequency bag filters. The KLC booth attracted the attention of many visitors, and the attendees showed great interest in our innovative technologies.
FILTECH is a global event and platform that focuses on the filtration industry and adjacent sectors. It is the largest and most significant event of its kind worldwide, showcasing the latest technological advancements and innovations in the field of filtration and separation. FILTECH brings together experts, researchers, and industry professionals from various sectors to address pressing issues such as air pollution, climate impact, health hazards posed by germs, and optimizing efficiency in solid and liquid separation processes. From technologies for air filtration to solutions for solid and liquid separation, FILTECH offers tailored solutions to meet the diverse needs of industries across the board. It provides a platform to explore targeted solutions for all filtration challenges, driving progress and excellence in filtration and separation technologies.
The FILTECH exhibition provides us with an important platform to understand industry trends. By participating in multiple technical forums and seminars, we have obtained valuable information on the latest research results and development directions of filtration and separation technology. These insights will help KLC maintain a competitive advantage in future product development and market strategy.
Overall, KLC's experience of participating in the 2024 FILTECH exhibition was extremely successful. We not only demonstrated the company's technical strength, but also strengthened our connections with all parties in the industry. Thank you to all friends who visited our booth, and look forward to jointly promoting the development of filtration and separation technology in future cooperation. We look forward to seeing you again at the next exhibition and exploring more possibilities together!