salle blanche

Dans l'utilisation d'un atelier sans poussière, en plus de comprendre le système de gestion d'un atelier sans poussière, il faut également savoir contrôler l'humidité d'un atelier sans poussière. La température et l'humidité d'un atelier sans poussière sont principalement déterminées en fonction des exigences du processus, mais sous réserve de répondre aux exigences du processus, le confort des personnes doit être pris en compte. Par conséquent, nous devons prendre des solutions efficaces à la situation d’humidité élevée dans un atelier sans poussière.  Comment réduire l’humidité élevée dans un atelier sans poussière : Une humidité élevée réduit en fait l’accumulation de charge statique sur la surface de l’atelier et de la salle blanche sans poussière. Une humidité plus faible est plus adaptée à l’accumulation de charges et devient une source de décharge statique potentiellement destructrice. Lorsque l'humidité relative dépasse 50 %, la charge statique commence à se dissiper rapidement, mais lorsque l'humidité relative est inférieure à 30 %, elle peut persister longtemps sur un isolant ou une surface non mise à la terre. Par conséquent, dans un environnement à humidité relative élevée, la force capillaire de l’eau concentrée forme un lien de connexion entre les particules et la surface, ce qui peut augmenter l’adhésion des particules à la surface siliceuse. Ce n'est pas important lorsque l'humidité relative est inférieure à 50 %, mais lorsque l'humidité relative est d'environ 70 %, elle devient la principale force d'adhésion entre les particules.   Solutions à une humidité élevée dans des ateliers sans poussière : 1. Augmenter la déshumidification et le séchage : ajoutez un déshumidificateur dans l'atelier propre pour augmenter la sécheresse de l'atelier, et ajoutez-le dans le conduit de climatisation lors de l'installation.2. Scellez l'équipement : scellez autant que possible l'équipement qui peut être affecté pour réduire l'impact de l'environnement humide dans l'atelier afin d'atteindre l'objectif d'un stockage sûr.3. Maintenir la ventilation : La ventilation peut former une convection de l'air à l'intérieur et à l'extérieur de l'atelier. Lorsque la différence de température entre l'intérieur et l'extérieur de l'atelier est plus grande, l'air circulera plus rapidement et l'effet de déshumidification sur l'atelier sera naturellement plus important.4. Absorption d'humidité dans l'atelier : pendant la saison des pluies ou les jours de pluie, lorsque l'humidité dans l'atelier est trop élevée et qu'il ne convient pas au stockage des produits, et que l'humidité à l'extérieur de l'atelier est trop élevée, elle ne convient pas à la ventilation. et la dissipation de l'humidité. Vous pouvez utiliser l'absorption d'humidité dans l'entrepôt scellé pour réduire l'humidité dans l'entrepôt.  Compte tenu du problème de l'humidité excessive dans l'atelier sans poussière, l'utilisation d'une solution complète peut améliorer efficacement la capacité de contrôle de l'environnement de l'atelier. Renforcer la ventilation, utiliser des équipements de déshumidification, contrôler la température, gérer les matériaux et renforcer la surveillance sont autant de mesures importantes pour assurer la stabilité de l'humidité dans l'atelier sans poussière. Grâce à ces méthodes, le bon déroulement du processus de production peut être assuré et la qualité et la sécurité des produits peuvent être maintenues.

Dans les industries pharmaceutiques et biotechnologiques, les salles blanches sont des installations clés pour assurer la qualité et la sécurité des produits. L'un des noyaus de la technologie aseptique est de contrôler la vitesse du débit d'air laminaire dans la salle blanche pour maintenir un environnement stérile. Cet article explorera la base scientifique, les exigences réglementaires et la façon de combiner la vitesse du débit d'air laminaire de classe A avec une conception de salle blanche. Les salles blanches sont conçues pour contrôler la contamination des particules et des microbiens afin de protéger les processus et les produits de fabrication sensibles. Dans ces environnements contrôlés, le débit d'air est l'un des facteurs clés car il affecte directement la distribution des particules dans l'air et l'efficacité d'élimination des polluants.     L'annexe 1 et NMPA GMP de l'UE mentionnent tous deux que le système d'écoulement unidirectionnel devrait fournir une vitesse de vent de 0,36 m / s à 0,54 m / s dans sa zone de travail, mais ce n'est qu'une valeur de guidage. Cela signifie qu'en fonctionnement réel, tant qu'il peut être scientifiquement justifié, la vitesse du vent peut être ajustée en fonction de la situation spécifique.   EU GMP Annex1:4.30 ... Les systèmes de flux d'air unidirectionnels devraient fournir une vitesse d'air homogène dans une plage de 0,36 à 0,54 m / s (valeur de guidage) à la position de travail, sauf justification autrement justifiée dans le CCS. Les études de visualisation du flux d'air devraient être en corrélation avec la mesure de la vitesse de l'air.   Annexe Drugs stériles Article 9: Le système d'écoulement unidirectionnel doit fournir de l'air uniformément dans sa zone de travail, avec une vitesse de vent de 0,36-0,54 m / s (valeur directe). Il devrait y avoir des données pour prouver l'état du flux unidirectionnel et être vérifiée. La norme de 0,45 m / s ± 20% provient en fait de la norme américaine FS 209, qui est basée sur l'expérience et ne considère pas la consommation d'énergie, mais plus sur le bruit du ventilateur. Des études ont montré que la propreté plus élevée peut être obtenue à des vitesses d'air plus faibles car les vitesses de vent inférieures réduisent la turbulence autour des objets dans le chemin d'écoulement. Lors de la conception d'une salle propre, il est nécessaire de considérer l'effet de la vitesse du vent sur la propreté. La vitesse du vent affecte non seulement l'efficacité d'élimination des particules, mais affecte également le confort et la consommation d'énergie des opérateurs. Lors de la conception, ces facteurs doivent être équilibrés pour atteindre le meilleur environnement stérile.   Les normes de réglementation pour la vitesse unidirectionnelle du débit d'air dans les salles blanches varient en termes d'emplacement de mesure et de poids d'une vitesse spécifique. Selon les conseils de la FDA américaine, il est nécessaire de mesurer la vitesse du débit d'air à une distance de 6 pouces sous la surface du filtre. ISO 14644 nécessite que la vitesse du débit d'air soit mesurée à environ 150 mm à 300 mm de la surface du filtre. Cependant, selon GMP de l'UE (et de l'OMS), le flux d'air est mesuré à la hauteur de travail, qui est défini par l'utilisateur. La vitesse d'écoulement et le flux d'air sont essentiellement dans le but de supprimer la contamination et de prévenir la contamination. La vitesse d'écoulement optimale peut être déterminée par des études de visualisation ainsi que la surveillance des particules. Le but de l'étude de visualisation est de confirmer la douceur, le modèle d'écoulement et d'autres caractéristiques spatiales et temporelles du flux d'air dans l'appareil. À cette fin, le flux d'air est vérifié à travers la cartographie de visualisation du flux d'air, en générant de la fumée et en étudiant le comportement de la fumée, qui est ensuite capturé avec une caméra.     Par conséquent, la vitesse d'air laminaire de classe A de 0,36 m / s à 0,54 m / s n'est pas une norme qui doit être strictement suivie, mais une valeur de guidage. Dans l'application réelle, la vitesse du vent peut être ajustée en fonction de la situation spécifique. La clé est de pouvoir le justifier à travers des méthodes scientifiques.     Lors de la conception d'une salle propre, il est nécessaire de considérer de manière approfondie l'impact de la vitesse du vent sur le contrôle des particules, le confort de l'opérateur et la consommation d'énergie pour atteindre un environnement stérile optimal. Grâce à la visualisation du flux d'air et à la surveillance des particules, la vitesse optimale de l'air peut être déterminée pour assurer le fonctionnement efficace de la salle blanche, protégeant ainsi la qualité et la sécurité des produits pharmaceutiques.

Sorties d'air à haut rendement sont des dispositifs de filtration terminaux idéaux, largement utilisés en médecine, santé, électronique, chimie et autres industries. Afin de vérifier si salle blanche peut répondre aux exigences de propreté, il est nécessaire de tester la salle blanche et les sorties d'air à haut rendement, sa détection est donc très importante. Comment mesurer le volume d'air des sorties d'air à haut rendement : 1. Vous pouvez utiliser le capot de mesure du volume d'air pour viser directement la buse et effectuer une mesure ponctuelle. Comme la buse est dotée de nombreux petits trous (pour uniformiser le volume d'air) et d'une grille, l'anémomètre peut être placé à 3 à 5 cm de la buse. Si vous possédez un anémomètre thermique, placez-vous face à l'ouverture plutôt qu'à la grille et mesurez la valeur moyenne selon la méthode de la grille. La même section transversale peut être mesurée.2. Vous pouvez mesurer en plusieurs points, à une distance de deux fois la largeur du diffuseur par rapport à la sortie d'air. Les points de mesure doivent former une grille, puis la vitesse du vent est calculée en moyenne. La taille de ces ouvertures est similaire. Utilisez du fer blanc ou même une planche en plastique pour fabriquer un cylindre légèrement plus grand que la section de la sortie d'air. Pour mesurer, recouvrez le cylindre de la sortie d'air et utilisez l'anémomètre pour mesurer la buse du cylindre en plusieurs points, puis calculez la valeur moyenne.3. Grâce au ventilateur de circulation d'air conditionné propre, à travers le filtre à air à haute efficacité, filtre à efficacité moyenne et filtre à air primaire, On peut obtenir de l'air pur. La propreté et la direction du vent varient. Bien sûr, il est également nécessaire d'ajouter de l'air frais par la bouche d'aération, afin d'éviter une sensation d'étouffement. Mesure du volume d'air d'une sortie d'air à haut rendement : 1. La méthode de détection de sortie d'air à haute efficacité Utilise l'échantillonnage actif et passif. L'échantillonnage actif utilise la méthode de filtration et la méthode d'impact. La méthode de filtration permet à une certaine quantité d'air de traverser un filtre analytique.2. La méthode d'impact peut utiliser un échantillonneur Anderson, un échantillonneur centrifuge Lute et un échantillonneur à fente. L'échantillonnage passif utilise la méthode d'atterrissage. Le principe de diffusion des particules en suspension est utilisé sur une plaque de gélose ouverte.3. Bien sûr, avec le développement de la science et de la technologie aujourd'hui, certains instruments de détection plus sophistiqués peuvent également être utilisés pour le détecter rapidement.