Quelle est la différence entre la désinfection et la stérilisation en salle blanche biologique ?
Quelle est la différence entre la désinfection et la stérilisation en salle blanche biologique ?
May 09, 2025
La désinfection et la stérilisation sont deux concepts distincts. Les méthodes de désinfection et de stérilisation couramment utilisées en salle blanche biologique sont comparées, et trois méthodes courantes, telles que la stérilisation aux ultraviolets, la désinfection au formaldéhyde et la désinfection à l'ozone, sont décrites.
Partie 1 Avant-propos
Selon les données, le corps humain peut contenir de 1 à 10 000 bactéries pour environ 6 à 7 cm² de peau, dont environ 1 % sont pathogènes. La respiration et la parole humaines émettent également des bactéries. De toute évidence, pour des ateliers propres, notamment les salles blanches biologiques aux exigences de propreté relativement élevées, il est crucial de prévenir la génération, l'élimination et la destruction des bactéries. La désinfection et la stérilisation sont deux méthodes efficaces pour éliminer et détruire les bactéries et garantir le respect des exigences microbiennes des salles blanches biologiques.
Partie 2 La désinfection et la stérilisation sont deux concepts différents
La désinfection et la stérilisation sont deux concepts distincts. La stérilisation, qui consiste à tuer ou éliminer tous les micro-organismes (bactéries, virus, etc.) présents dans une substance, revêt une importance absolue. Autrement dit, la stérilisation n'est pas une stérilisation, car il n'existe pas d'état intermédiaire plus ou moins stérilisé. À cet égard, la stérilisation absolue est quasi inexistante, car elle est difficile à obtenir ou dure une durée infinie.
La désinfection est un traitement qui tue la plupart des micro-organismes pathogènes ou les réduit dans une certaine mesure. Lors de ce processus, certaines bactéries ou certains virus ne sont pas détruits en raison de leur résistance à la chaleur ou à l'action des médicaments, ce qui a une importance relative. Autrement dit, le désinfectant lui-même possède une certaine capacité de stérilisation.
Il est facile de constater que la compréhension des significations relatives et absolues de la désinfection et de la stérilisation diffère ici de notre compréhension habituelle. Ce que nous appelons habituellement « stérilisation » devrait être précisément appelé « stérilisation ».
Partie 3 Comparaison des méthodes courantes de désinfection et de stérilisation
Du point de vue mécanique, la désinfection et la stérilisation ne sont que quatre méthodes : la chaleur sèche, la chaleur humide, la méthode médicamenteuse et la méthode du rayonnement électromagnétique. De ces quatre méthodes de base découlent diverses méthodes de désinfection et de stérilisation aux champs d'application et aux effets variés.
3.1 Méthodes de stérilisation courantes
Les méthodes de stérilisation couramment utilisées sont : la stérilisation à sec à haute température, la stérilisation à la vapeur à haute pression, la stérilisation au gaz, la stérilisation par filtration, la stérilisation par rayonnement, etc.
3.2 Méthodes de désinfection courantes
Les méthodes de désinfection couramment utilisées sont : la désinfection par ébullition et à la vapeur atmosphérique, la désinfection à basse température, la désinfection par irradiation ultraviolette, la désinfection pharmaceutique, etc.
Partie 4 Stérilisation aux ultraviolets
Le rayonnement ultraviolet est une sorte de méthode de rayonnement électromagnétique, qui a de nombreuses applications dans les ateliers de nettoyage locaux, mais son effet est limité, car l'effet de la lumière ultraviolette est limité, il ne peut pas être utilisé pour remplacer la désinfection chimique, et finalement la stérilisation, et le rayonnement ultraviolet ne peut pas être utilisé.
1. Facteurs influençant l'effet de la désinfection et de la stérilisation par ultraviolets
Les facteurs qui affectent l’effet de la désinfection et de la stérilisation par ultraviolets sont :
(1) Durée d'utilisation de la lampe : le pouvoir bactéricide d'une lampe ultraviolette diminue avec la durée d'utilisation. En général, la puissance de sortie après 100 heures correspond à la puissance nominale, et la durée d'éclairage à 70 % de la puissance nominale correspond à la durée de vie moyenne. La durée de vie moyenne des lampes UV domestiques est généralement d'environ 2 000 heures.
(2) Conditions environnementales : En général, à une température ambiante de 20 °C et une humidité relative de 40 à 60 %, l'effet stérilisant de la lampe UV est optimal. À 0 °C, l'effet stérilisant est inférieur à 60 %.
(3) Distance d'irradiation : à moins de 500 mm du centre de la lampe, l'intensité d'irradiation est inversement proportionnelle à la distance, et au-dessus de 500 mm, l'intensité d'irradiation est approximativement inversement proportionnelle au carré de la distance.
(4) Souche : En raison de la structure membranaire et de la forme des bactéries, l'effet bactéricide des ultraviolets sur la souche, c'est-à-dire le taux bactéricide, est également différent. Si l'on considère que la dose d'irradiation est le produit de l'intensité d'irradiation et de la durée d'irradiation, pour une dose d'irradiation de 1 pour E. coli, staphylocoque, bacille de la tuberculose et autres bactéries, environ 1 à 3 pour E. subtilis et ses spores, levures et autres bactéries, environ 4 à 8 pour E. subtilis et ses spores, et environ 2 à 50 pour les moisissures.
(5) Méthode d'installation : Le faible taux de pénétration des ultraviolets est fortement influencé par le blindage et la méthode d'installation. Dans les salles blanches biologiques, il existe généralement plusieurs méthodes d'installation de lustres, d'éclairages latéraux et de plafonniers, dont l'effet stérilisant est optimal.
En raison des limites de l'effet de stérilisation ultraviolette et des dommages au corps humain qui peuvent être causés par la stérilisation, l'utilisation de lampes ultraviolettes pour la stérilisation complète des salles blanches biologiques a été rarement utilisée, uniquement dans des pièces individuelles ou des sections locales telles que les vestiaires, les buanderies, etc. À l'heure actuelle, la stérilisation ultraviolette est couramment utilisée en combinaison avec la désinfection par cycle en phase gazeuse du système CVC.
2、Désinfection par cycle en phase gazeuse
La désinfection par cycle en phase gazeuse consiste à prendre certaines mesures, à laisser l'air circuler de manière organisée à travers la zone d'irradiation efficace de la lampe ultraviolette, à augmenter le temps d'irradiation et l'intensité d'irradiation en même temps, le rayonnement ultraviolet ne fuit pas et ne produit pas d'ozone, de sorte que la lampe ultraviolette ne peut pas être éteinte pour atteindre l'objectif de désinfection de l'air en circulation, l'effet de désinfection est également grandement amélioré.
Partie 5 Désinfection au formaldéhyde
La désinfection au formaldéhyde est une méthode de désinfection pharmaceutique courante pour la désinfection biologique des salles blanches. Il existe deux types de désinfection au formaldéhyde : la désinfection sur site, qui ne permet qu'une faible désinfection dans l'espace local de la salle blanche. Le formaldéhyde peut être utilisé directement par évaporation (ou évaporation thermique) dans la salle blanche, mais son efficacité est médiocre et la détoxification après désinfection est peu pratique. La deuxième méthode, combinée au système CVC, consiste à évacuer le formaldéhyde du réservoir de désinfection par jaquette vers le conduit principal d'alimentation en air du climatiseur, puis dans la salle blanche, afin d'augmenter l'intensité de l'évaporation du formaldéhyde. La jaquette du réservoir de désinfection est alors évacuée par la vapeur.
Il convient de noter que, comme le formaldéhyde contient des traces d'acide formique, il a un certain effet corrosif sur les tuyaux d'air galvanisés et il est recommandé d'utiliser des tuyaux en acier inoxydable.
Partie 6 Désinfection à l'ozone
La désinfection à l'ozone est une méthode de désinfection nouvellement développée. Elle se caractérise par sa simplicité d'utilisation, sa sécurité, sa flexibilité d'installation et son efficacité bactéricide évidente.
La désinfection à l'ozone nécessite l'installation d'un générateur d'ozone. Ce dernier peut être installé de différentes manières : de bureau, mobile ou split, directement dans la salle blanche à désinfecter ; sur tube, il peut être installé sur les conduites principales d'alimentation et de retour d'air du système CVC (où la conduite d'air doit être élargie) ; ou fixé à l'arrière du filtre à efficacité de l'unité de climatisation purificatrice. Ces deux dernières méthodes d'installation permettent non seulement de désinfecter l'intérieur de la salle blanche, mais aussi les conduits d'air, les filtres et les équipements internes du système CVC.
Actuellement, les générateurs d'ozone utilisés pour la désinfection des salles blanches sont produits par plusieurs fabricants nationaux. La quantité d'ozone nécessaire à la désinfection à l'ozone en salle blanche biologique (ou le débit du générateur d'ozone à sélectionner pour l'eau de rejet) peut être indiquée dans les informations du fabricant. Comparée à la désinfection au formaldéhyde, la désinfection à l'ozone présente l'avantage d'être facile à installer et non corrosive pour les conduits d'air et les matériaux de filtration lorsqu'elle est associée à des systèmes CVC.
Partie 7 Conclusion
(1)La désinfection et la stérilisation sont deux concepts différents.
(2) Le choix de la méthode de désinfection et de stérilisation doit être déterminé en fonction de la décoration, de l'équipement et du matériel de la salle blanche biologique, des caractéristiques de production, etc., et tenir compte de la corrosivité et de l'économie du désinfectant, de la commodité, de la sécurité et de la faisabilité de la vérification GMP.
(3) Le formaldéhyde et l'ozone sont deux méthodes de désinfection couramment utilisées. Le guide de certification GMP recommande l'utilisation de la désinfection à l'ozone.
(4) Dans tous les cas, il doit être utilisé en conjonction avec le système CVC de la salle blanche. Pour les résidus nocifs pour l'homme après désinfection, il convient de les diluer à une concentration sûre grâce à un dispositif de ventilation.
(5)Quelles que soient les méthodes de désinfection, les désinfectants ont un certain degré de résistance et doivent être remplacés après une période d'utilisation.