La désinfection et la stérilisation sont deux concepts différents. Les méthodes de désinfection et de stérilisation couramment utilisées dans les salles blanches biologiques sont comparées et trois méthodes courantes telles que la stérilisation aux ultraviolets, la désinfection au formaldéhyde et la désinfection à l'ozone sont décrites.
Partie 1 Avant-propos
Selon les données, le corps humain sur environ 6 à 7 cm2 de peau peut contenir 1 à 10 000 bactéries, dont environ 1 % sont pathogènes, la respiration humaine et la parole émettent également des bactéries. Évidemment, pour les ateliers propres, notamment les salles blanches biologiques ayant des exigences de propreté relativement élevées, il est crucial d’empêcher la génération, l’élimination et l’élimination de bactéries. La désinfection et la stérilisation sont deux méthodes efficaces pour éliminer et détruire les bactéries et garantir les exigences microbiennes des salles blanches biologiques.
Partie 2 La désinfection et la stérilisation sont deux concepts différents
La désinfection et la stérilisation sont deux concepts différents. La stérilisation, qui consiste à tuer ou à éliminer tous les micro-organismes (y compris les bactéries, les virus, etc.) présents dans une substance, revêt une importance absolue. C'est-à-dire que correspondant à la stérilisation n'est pas une stérilisation, il n'y a pas d'état intermédiaire de plus ou moins de stérilisation. A cet égard, la stérilisation absolue est quasiment inexistante car difficile à réaliser ou pour une durée infinie.
La désinfection est un traitement qui tue la plupart des micro-organismes pathogènes ou les réduit dans une certaine mesure. Dans ce processus, certaines bactéries ou virus ne sont pas détruits en raison de la résistance à la chaleur ou à la force des médicaments, ce qui a une importance relative. En d’autres termes, le désinfectant lui-même possède une certaine plage de stérilisation.
Il n’est pas difficile de voir que la compréhension de la signification relative et absolue de la désinfection et de la stérilisation est ici différente de notre compréhension habituelle. Ce que nous appelons habituellement « stérilisation » devrait être appelé avec précision « stérilisation ».
Partie 3 Comparaison des méthodes courantes de désinfection et de stérilisation
Désinfection et stérilisation, du point de vue du mécanisme, il n'y en a pas plus de quatre : méthode de chaleur sèche, méthode de chaleur humide, méthode médicamenteuse, méthode de rayonnement électromagnétique. De ces quatre méthodes de base, une variété de méthodes de désinfection et de stérilisation avec différents domaines d'application et effets d'application sont dérivées.
3.1 Méthodes courantes de stérilisation
Les méthodes de stérilisation couramment utilisées sont : la stérilisation sèche à haute température, la stérilisation à la vapeur haute pression, la stérilisation au gaz, la stérilisation par filtration, la stérilisation par rayonnement, etc.
3.2 Méthodes courantes de désinfection
Les méthodes de désinfection couramment utilisées sont : la désinfection à la vapeur bouillante et atmosphérique, la désinfection à basse température, la désinfection par irradiation ultraviolette, la désinfection pharmaceutique, etc.
Partie 4 Stérilisation aux ultraviolets
Le rayonnement ultraviolet est une sorte de méthode de rayonnement électromagnétique, qui a de nombreuses applications dans les ateliers locaux propres, mais son effet est limité, car l'effet de la lumière ultraviolette est limité, il ne peut pas être utilisé pour remplacer la désinfection chimique, et finalement la stérilisation, et l'ultraviolet. les radiations ne peuvent pas être utilisées.
1. Facteurs influençant l'effet de la désinfection et de la stérilisation aux ultraviolets
Les facteurs qui affectent l'effet de la désinfection et de la stérilisation aux ultraviolets sont :
(1) Durée d'utilisation de la lampe : la puissance bactéricide de la lampe ultraviolette diminue avec l'augmentation de la durée d'utilisation, en général, la puissance de sortie de la lampe ultraviolette après 100 heures est la puissance de sortie nominale, et le temps d'éclairage de la lampe ultraviolette est de 70 % de la puissance nominale correspond à la durée de vie moyenne. La durée de vie moyenne des lampes UV domestiques est généralement d’environ 2000h.
(2) Conditions environnementales : généralement, dans des conditions de température ambiante de 20 ℃ et d'humidité relative de 40 à 60 %, l'effet de stérilisation de la lampe UV est le meilleur. Lorsque la température est de 0 ℃, l'effet de stérilisation est inférieur à 60 %.
(3) Distance d'irradiation : à moins de 500 mm du centre de la lampe, l'intensité d'irradiation est inversement proportionnelle à la distance, et au-dessus de 500 mm, l'intensité d'irradiation est approximativement inversement proportionnelle au carré de la distance.
(4) Souche : en raison de la structure et de la forme de la membrane de la bactérie, l'effet bactéricide de la lumière ultraviolette sur la souche, c'est-à-dire le taux bactéricide, est également différent. Si le produit de l'intensité d'irradiation et de la durée d'irradiation est supposé être la dose d'irradiation, lorsque la dose requise d'E. coli est de 1, les staphylocoques, les bacilles tuberculeux et autres ont besoin d'environ 1 à 3, subtilis et ses spores et levures, etc. besoin d'environ 4 à 8, moule d'environ 2 à 50.
(5) Méthode d'installation : le taux de pénétration de la lumière ultraviolette est faible, ce qui est grandement affecté par le blindage et la méthode d'installation. Dans la salle blanche biologique, il existe généralement plusieurs méthodes d'installation de lustres, d'éclairages latéraux et de plafonniers, parmi lesquelles l'effet stérilisant des plafonniers est le meilleur.
En raison des limites de l'effet de stérilisation par ultraviolets et des dommages au corps humain pouvant être causés par la stérilisation, l'utilisation de lampes à ultraviolets pour la stérilisation complète des salles blanches biologiques a été rarement utilisée, seules des pièces individuelles ou des sections locales telles que des vestiaires, buanderies, etc. À l'heure actuelle, la stérilisation aux ultraviolets est couramment utilisée en combinaison avec la désinfection par cycle en phase gazeuse du système CVC.
2. Désinfection par cycle de phase gazeuse
La désinfection par cycle de phase gazeuse consiste à prendre certaines mesures, à laisser la circulation organisée de l'air à travers la zone d'irradiation efficace de la lampe ultraviolette, à augmenter le temps d'irradiation et l'intensité de l'irradiation en même temps, le rayonnement ultraviolet ne fuit pas et ne produit pas d'ozone. Ainsi, la lampe ultraviolette ne peut pas être éteinte pour atteindre l'objectif de désinfection de l'air en circulation, l'effet de désinfection est également grandement amélioré.
Partie 5 Désinfection au formaldéhyde
La désinfection au formaldéhyde est une sorte de désinfection pharmaceutique et constitue également un moyen courant de désinfection biologique des salles blanches. Il existe deux types de désinfection au formaldéhyde : premièrement, la désinfection sur site, seulement une petite gamme de désinfection dans l'espace local de la salle blanche, le formaldéhyde peut être utilisé directement dans l'évaporation de la pièce (ou l'évaporation du chauffage), l'effet est médiocre, et la désintoxication après désinfection n'est pas pratique. L'autre est combiné avec le système CVC, le formaldéhyde du réservoir de désinfection avec trop-plein de chemise dans le tuyau principal du point d'alimentation en air de l'unité de climatisation puis dans la salle blanche, afin d'augmenter l'intensité d'évaporation du formaldéhyde, la chemise du réservoir de désinfection. à travers la vapeur.
Il convient de noter que le formaldéhyde contenant des traces d'acide formique, il a un certain effet corrosif sur les conduites d'air galvanisées et il est recommandé d'utiliser des conduites en acier inoxydable.
Partie 6 Désinfection à l'ozone
La désinfection à l'ozone est une méthode de désinfection nouvellement développée. Il se caractérise par une installation facile à utiliser, sûre et flexible et une désinfection bactéricide évidente.
La désinfection à l'ozone nécessite l'installation d'un générateur d'ozone. Le générateur d'ozone peut être installé de différentes manières : de type bureau, mobile ou divisé, placé directement dans la salle blanche à désinfecter ; Type de tuyau, peut être installé dans le tuyau principal d'alimentation et de retour d'air du système CVC (là où le tuyau d'air doit être élargi) ; De plus, le générateur d'ozone peut également être fixé à l'arrière du filtre efficace dans l'unité de climatisation de purification. Ces deux dernières méthodes d'installation désinfectent non seulement l'intérieur de la salle blanche, mais désinfectent également les conduits d'air, les filtres et les équipements internes du système CVC.
À l'heure actuelle, les générateurs d'ozone utilisés pour la désinfection des salles blanches sont produits par un certain nombre de fabricants nationaux. La quantité d'ozone qui doit être consommée lorsque la désinfection à l'ozone est utilisée dans une salle blanche biologique (ou la sortie du générateur d'ozone qui doit être sélectionnée est l'eau de rejet) peut être référée aux informations du fabricant concerné. Par rapport à la désinfection au formaldéhyde, l'avantage de la désinfection à l'ozone est qu'elle est facile à installer et non corrosive pour les conduits d'air et les matériaux de filtration lorsqu'elle est combinée avec des systèmes CVC.
Partie 7 Conclusion
（1）La désinfection et la stérilisation sont deux concepts différents.
（2）Le choix de la méthode de désinfection et de stérilisation doit être déterminé en fonction de la décoration, de l'équipement et du matériel de la salle blanche biologique, des caractéristiques de production, etc., et tenir compte de la corrosivité et de l'économie du désinfectant, de la commodité, de la sécurité et de la faisabilité. de vérification GMP.
（3）Le formaldéhyde et l'ozone sont deux méthodes de désinfection couramment utilisées. Le Guide de certification GMP recommande l'utilisation de la désinfection à l'ozone.
(4) Dans tous les cas, il doit être utilisé conjointement avec le système CVC dans la salle blanche. Pour les résidus nocifs pour les personnes après désinfection, ils doivent être dilués à temps jusqu'à une concentration sûre à travers le dispositif de ventilation.
（5）Toutes les méthodes de désinfection, les désinfectants ont un certain degré de résistance et doivent être remplacés après une période d'utilisation.
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