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L'objectif des entreprises biopharmaceutiques exigeant des BPF est d'assurer la mise en place d'un environnement, d'un processus, d'un fonctionnement et d'un système de gestion scientifiques et stricts de production de médicaments stériles. Maximiser l'élimination de toute activité biologique possible et potentielle, poussière, pollution pyrogène. Assurer une haute qualité, santé et sécurité des produits médicamenteux.

Produits KLC pour usine pharmaceutique

Comment choisir le matériau du sol d’un atelier sans poussière dans une usine pharmaceutique :

1. Sol en terrazzo : bonne intégrité, lisse, pas facile à dépoussiérer, facile à nettoyer, antistatique, l'inconvénient est l'absence d'élasticité. Il est souvent utilisé dans les ateliers de lavage conventionnels, les chariots à aiguilles, les laboratoires, les toilettes, les vestiaires, les sections de cristallisation, etc.

2. Plancher double couche : air de reprise au sol, bonne ventilation, coût élevé, mauvaise élasticité, mauvais confort. Couramment utilisé dans les salles blanches à flux unidirectionnel vertical des usines pharmaceutiques (grande surface).

3. Sol en plastique : lisse, légèrement élastique, pas facile à dépoussiérer, facile à nettoyer, résistant à l'usure, résistant à la corrosion, mais facile à produire de l'électricité statique, facile au vieillissement ultraviolet. Par conséquent, il ne doit pas être utilisé dans les lampes UV, qui sont souvent utilisées pour la stérilisation. Généralement utilisé dans les vestiaires, les salles d'emballage, les laboratoires et autres locaux. En raison des propriétés de traction différentes de la plaque en plastique et de la base en béton, elle ne convient pas à une grande surface d'atelier, sinon elle provoquerait un pelage ;

4. Revêtement de sol : présente les avantages du terrazzo, plus résistant à l'usure et à la traînée, les exigences de traitement de base sont élevées, le pelage des bords est facile à rouler, souvent utilisé dans les zones propres des usines pharmaceutiques ;

5. Sol en panneaux de porcelaine résistant aux acides : avec une pâte d'argile résistante aux acides, peut résister à la corrosion, mais est fragile, ne peut pas résister aux chocs, cassé peut réduire sa résistance à la corrosion. Cette surface peut être utilisée dans la section des milieux corrosifs de l'atelier de matériaux. En raison de sa structure complexe et de son coût élevé, il convient à la gamme de fuites locales de milieux corrosifs. Par exemple, les équipements corrosifs des médias seront disposés de manière centrale, puis cette partie du sol sera entourée d'une ligne de flottaison, et l'intérieur de la ligne de flottaison sera recouvert par un tel sol ;

6. La bobine est lisse et résistante à l'usure, légèrement élastique, pas facile à dépoussiérer, facile à nettoyer, facile à construire, facile à générer de l'électricité statique, facile à vieillir sous la lumière UV, facile à étendre dans les grandes constructions, souvent utilisée dans la zone de contrôle des usines pharmaceutiques ;

7. Le sol en fibre de verre a une bonne résistance à la corrosion, une bonne intégrité, un tambour facile à tourner, adapté aux petites surfaces, souvent utilisé dans les sites de corrosion des ateliers de matières premières des usines pharmaceutiques. Le sol est l’un des éléments les plus importants de la structure de maintenance propre d’une usine pharmaceutique. Lors de la sélection des matériaux broyés, en plus de répondre aux exigences courantes du sol, la poussière, les difficultés de construction et le coût doivent également être pris en compte.

Décoration Qualification d'un atelier sans poussière dans une usine pharmaceutique

1. Avant de préparer la rénovation GMP, une préparation financière est requise ;

2. Il devrait y avoir du personnel qualifié de production, de gestion de la qualité et technique ainsi que des travailleurs techniques qualifiés ;

3. L'atelier de production, l'entrepôt, la salle d'inspection de qualité et tout autre matériel doivent être conçus, reconstruits et construits selon les exigences du processus, pour répondre aux exigences de base de la spécification, équipés d'équipements de production et d'instruments d'inspection adaptés à la production variée ;

4. Il est nécessaire d'établir un système de fichiers complet de gestion de la formation du personnel, de gestion des installations de l'usine, de gestion de la production, de gestion de la qualité, de gestion du matériel, de gestion de la santé et de gestion des ventes. Exigences : il existe d'abord un système d'exploitation, il existe un système qui doit être exécuté, il existe une opération qui doit être enregistrée.